發布日期：2021-06-15 瀏覽次數：276
| 行業 | 制藥/生物/化學 | 職位 | 制藥/生物/化學 |
| 招聘部門 | 招聘人數 | 1人 | |
| 工作地區 | 湖北黃岡市黃梅縣 | 工作性質 | 全職 |
| 性別要求 | 不限 | 婚姻要求 | 不限 |
| 學歷要求 | 大專 | 工作經驗 | 3年以上 |
| 年齡要求 | 18歲以上 | 待遇水平 | 5000-7000元/月 |
| 更新日期 | 2021-06-16 | 有效期至 | 長期有效 |
1、組織協調根據法定程序編寫、翻譯、整理及審核的國內外申報注冊資料，并依據法定程序向藥品監督部門報送。
2、跟蹤藥品注冊進度，并及時將藥品注冊信息、政策和結果反饋給相關領導。
3、負責翻譯相關注冊文件和其他文件。
4、協助國內外客戶對公司的審計工作。
5、根據公司總體計劃，制定年度注冊申請計劃，并保證計劃的按時進行。
6、關注SFDA、EDQM、FDA等藥品監督管理機構法規政策的更新，并及時報告于相關領導。
7.部門合同的履行及管理工作。
任職條件：
1、藥學、化學、生物相關專業，大專以上學歷；
2、有一年以上國際/國內注冊工作經驗者優先；
3、熟悉國家相關藥品法規、條例及藥品注冊流程，有產品申報的實戰經驗，能夠和國家藥監局及相關部門進行密切的溝通；
4、有良好的英語讀寫能力，英語四級及以上。
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